CAPEX Projekt Manager - Automationshintergrund in Bern

Aufgaben

Leitung von CAPEX-Projekten mit Schwerpunkt auf Automatisierungssystemen, bei denen es sich um neue oder bestehende Systeme handelt, die aufgerüstet oder erweitert werden sollen.
Verantwortlich für die Projektaktivitäten, die für den Umfang, die Entwicklung, die Beschaffung, die Installation und die Qualifizierung von Automatisierungssystemen für pharmazeutische Herstellungsprozesse / Versorgungssysteme erforderlich sind
Moderiert und organisiert multidisziplinäre Teams und Aktivitäten während des gesamten Projektlebenszyklus, um Projektumfänge zu liefern, die den globalen und lokalen strategischen Anforderungen entsprechen.
Verstehen der Schnittstellen zwischen den Automatisierungssystemen und den Prozessanlagen / Versorgungssystemen sowie der Schnittstellen zu IT-Systemen / MES.
Verantwortlich für die Bereitstellung von cGMP-konformen Prozessen und Anlagen, die für die Zulassung durch die FDA und die weltweiten Behörden geeignet sind.
Erstellung regelmäßiger Projektberichte (finanzielle Aktualisierungen, Projektzeitpläne, Risiken und Zusammenfassung der laufenden Aktivitäten) für das leitende Standortmanagement und die globalen Lenkungsausschüsse

Qualifikation

Proven knowledge regarding Sterility Assurance driven projects and the revised EU GMP Annex 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products"
MS/MBA/BS/BA in Engineering, Business Administration or Life Sciences preferred or local equivalent
2+ years practical and leadership experience in pharmaceutical industry including direct management experience in Manufacturing, Engineering or Quality Assurance
Functional knowledge of cGMPs and manufacturing operations in FDA regulated facility
Understanding of project management principles and project life-cycle phases. Knowledge of Validation, CMC and facility regulatory submission requirements

Work hours

41 h/ Week

Noch ein paar Worte zum Schluss

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Gehaltsprognose
Personaldienstleistungen und -beratung

Verifizierte Job-Anzeige
Bern
Vollzeit
70.500 CHF – 108.000 CHF (von XING geschätzt)

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Über diesen Job

Einleitung

We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland which, thanks to many years of successful experience, has a high level of expertise in the personnel services sector. Its recruitment activities are focussed on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH places the highest demands on quality, ethics and discretion.

For our client, the company CSL Behing in Bern, we are looking for a CAPEX Project Manager (m/f/d).

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by its promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we develop and deliver innovative therapies that treat coagulation disorders, primary immune deficiencies, hereditary angioedema, respiratory disease, and neurological disorders. The company’s products are also used in cardiac surgery, burn treatment and to prevent hemolytic disease of the newborn.

The position holder is responsible and accountable for the delivery of local CapEX-projects in the field of (mainly but not limited on) Fill, Finish and Packaging from feasibility to planning, execution and qualification/validation within the remit of the global engineering and project delivery (ENG / PD) department.

Firma: We make it GmbH

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