Compliance Experte (m/w/d) in Kaiseraugst

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen Compliance-Experten für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Als Compliance-Experte im Rocephin-Betrieb stellen Sie zusammen mit Ihren Kolleginnen und Kollegen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Sie sind Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance-Experte eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

Tätigkeiten

Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record. Weitergabe der Batch Record-Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten
Verantwortung für Compliance-Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentationsexpertise, PQS
Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP-Training und das Managen von übergeordneten GMP-Projekten über Wertströme hinweg
Bereitschaft, in einem selbstorganisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld zu arbeiten
Gemeinsam mit dem Team LPS-Methoden und -Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse
Enge Zusammenarbeit mit wertstrominternen und -externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

Anforderungen

Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil
Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen
Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil
Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva)

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!
Work Selection

Compliance Experte (m/w/d)

Work Selection Vacant since : 13.11.2024

4303 Kaiseraugst (AG) 100% By agreement Temporary

Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

Elektro & Mechanik

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Temporär

Referenz-Nr.

KWI-EM-T-41025

Beschreibung

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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