Computervalidierung / CSV Engineer / Life Sciences (m/w) in Basel

Wir wenden uns an einen Spezialisten, welcher in der Lage ist, regulatorische Vorgaben (GMP) in effektive und effiziente Lösungen umzusetzen. Sie zeichnen sich durch eine ausgesprochen sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und verstehen es, auf die Bedürfnisse und Anliegen unserer Kunden einzugehen. In dieser Position Sie sind verantwortlich für die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden. Weiter entwickeln Sie Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch. Sie erstellen Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte und begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme. Sie kennen die geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden und berichten jeweils an den Projektmanager über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten. Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit.

Sie besitzen eine Informatik-, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und haben Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Biotechnologie oder Medizintechnik sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld. Sie weisen eine hohe IT-Affinität auf und kennen sich sehr gut mit IT-Strukturen aus. Mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-System, ERP sind Sie bestens vertraut und arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 sowie den spez. Richtlinien und Vorgaben (GMP, GLP). Mit einem sicheren Auftreten und nötigen Durchsetzungsvermögen runden Sie ihr Profil ab. Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab.

Sie erwartet eine interessante Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Ihr Arbeitsort ist Basel.

Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2386987. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Marco Manzetti gerne zur Verfügung.

Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2386987. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Marco Manzetti gerne zur Verfügung.
Computervalidierung / CSV Engineer / Life Sciences (m/w)

Firma: oprandi & partner ag

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