GMP Compliance Experte (m/w/d) in Basel

Stellenbeschreibung

Gleichen Sie hier die Stellenbeschreibung mit Ihrem Profil ab.

Anstellungsart

100%

Arbeitsort

4051 Basel, BS

Vollständige Stellenbeschreibung

INTRODUCTION:

Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%

mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%

ASSIGNMENT DESCRIPTION:

Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.

REQUIRED PROFILE:

Must Haves:

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Bewerbungsprozess

Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen:

Erstellen Sie ein Indeed-Konto, bevor Sie zur Website des Unternehmens weitergeleitet werden.
3.33.3 von 5 Sternen

4051 Basel, BS

Link: (CompanyWebsite)

Firmengrösse: 51 bis 200 (CompanyEmployee)

Firma: Flexsis

Bewerben