GMP Compliance Experte (m/w/d) in Basel

Der Bereich Betriebliche Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von Prozessnebenanlagen wie die Erzeugung von WBI, Prozessluft und Prozessgasen.Der Bereich Compliance ist zudem verantwortlich für die Versorgung der Areale mit Energien und Medien. Dazu betreiben wir smarte, nachhaltige, zuverlässige und Behörden konforme Energie-, Medien- und Arealsysteme. Das Sicherstellen der Behörden und GMP Compliance der relevanten Systeme, Energien und Medien wird deine zentrale Aufgabe sein.Du schätzt es, in einer leistungsorientierten und agilen Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird? Dann ist dieser Kunde für dich der Ausgangspunkt für ein internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen

Aufgaben

Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb
Verantwortlich für die Sicherstellung der betrieblichen Compliance für Areal Medien Systeme (Prozesswasser und -gase) im GMP regulierten Umfeld
Initiieren und Bearbeiten von Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen
Unterstützung des Circle und Subcircle als anerkannte(r) Berater:in in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von Abweichungen und Änderungen
Prozess Management System – Erstellung, Review und Aktualisierung von Dokumenten
Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
Berichte erstellen (Trending Berichte etc.), Kennzahlen für die betriebliche Compliance beurteilen und wo nötig Massnahmen einleiten. Logbuchkontrollen durchführen
Abgleich mit dem Circle Technische Compliance

Profil

Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
Praktische Erfahrung im Bereich Compliance oder Qualitätssicherung von pharmazeutischen und/ oder technischen Anlagen im GMP regulierten Umfeld
Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Benefits

Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Basel Stadt

Startdatum: sofort

Referenznummer: 796816/1

Projektinformationen

Firma: Hays Schweiz AG

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