IMP Quality Manager in Basel

Für unseren Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen, suchen wir eine/n engagierte/n IMP Quality Manager.
Allgemeine Informationen:

Startdatum: ASAP, 14.04.2025
Spätestmögliches Startdatum: 01.05.2025
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate, mit einer Verlängerungsmöglichkeit
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 100%
Team: 9 Personen
Department: IMPQ SM
Arbeitszeiten: Standard

Über die Stelle:
Die IMP Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product) und die klinische Verpackung der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz. Sie hat die Aufsicht für alle Qualitäts- sowie GMP relevanten Produktions- und Verpackungsprozesse von IMPs (Investigational Medicinal Products), die in klinischen Studien verwendet werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in:
Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellen Sie die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller IMP Produktionsbetriebe am Standort Basel sicher. Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige QC Kontrolle.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Analysenmethoden, Methodenvalidierungen, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records, Stabilitätsberichte
Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen
Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
Durchführung von Selbstinspektionen

Must Haves:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen
Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

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Walentyna Dobrowolska

+41 58 201 56 71
Basel Professionals Life Sciences
Join a leading international Pharma company as an IMP Quality Manager. This role offers a dynamic work environment and potential for growth.

Tasks

Ensure GMP compliance for all IMP production processes in Basel.
Review and approve essential documents like stability reports and assessments.
Support departments with GMP-related inquiries and conduct self-inspections.

Skills

Degree in natural sciences and 5+ years in the pharmaceutical industry required.
Strong communication and teamwork skills are essential.
Fluent in German and English, with excellent IT knowledge.

job details

Firma: Randstad Schweiz AG

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