Ingenieur - Fokus Qualität & Validierung (m/w/d) in Gossau (ZH)

Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche
jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

Deine Rolle:

Globale Verantwortung - Du entwickelst und implementierst Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für internationale Projekte, dabei berätst du die gesamte Organisation hinsichtlich der Qualifizierung und Validierung.

Projektmanagement & Koordination - Du übernimmst die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in weltweiten Entwicklungs- und CAPEX-Projekten und sorgst für die erfolgreiche Umsetzung.

Risikomanagement - Du führst und moderierst Risikoanalysen wie GMP-RA und FMEA und stellst sicher, dass alle Anforderungen gemäss den höchsten Regulierungsstandards erfüllt werden.

Dokumentation & Compliance - Du erstellst, überprüfst und aktualisierst alle Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (z. B. Testpläne, Protokolle, Berichte) und sorgst für deren ordnungsgemäße und vollständige Dokumentation.

Prozessverbesserung - Du trägst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierung und Validierung bei und hilfst damit, die Prozesse noch effizienter und zukunftsfähiger zu gestalten.

Deine Verantwortung:

Ausbildung & Erfahrung - Du hast einen Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Informatik, Biowissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich und mehr als 3 Jahre praktische Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung - idealerweise in einem regulierten Umfeld wie der Pharmaindustrie.

Fundierte Kenntnisse - Du bringst umfassendes Wissen über GMP, Datenintegrität und GAMP

Technisches Know-how - Du hast ein gutes technisches Verständnis, starke analytische Fähigkeiten und kannst auch komplexe technische Sachverhalte präzise und verständlich dokumentieren.

Kommunikations- und Teamfähigkeit - Du bist eine interkulturell offene, kommunikationsstarke Persönlichkeit, die in internationalen Teams hervorragend arbeiten kann.

Strukturierte Arbeitsweise - Deine unternehmerische Denkweise und strukturierte Arbeitsweise treiben die Qualität und Effizienz der Prozesse voran.

Deine Qualifikationen:

Du möchtest als Qualitäts- und Validierungsexperte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mitgestalten und international tätig sein? Als Ingenieur für Qualität & Validierung spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung von höchstem Qualitätsmanagement und regulatorischen Standards. Dein Fokus liegt auf der strategischen und operativen Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in globalen Projekten.

Benefits:

Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
Markt- und leistungsgerechte Löhne
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte

ROCKEN Jobs:

Profil erstellen:

Arbeitsort
Gossau

Kontakt
Fabian Ebert,
+41443852865

Contact

Rocken®
Rocken®

Key information

Publication date:14 February 2025

Workload:80 – 100%

Contract type:Permanent position

Language:German (Fluent)

Place of work:Gossau

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
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Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu
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