Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in Muttenz

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Deine Verantwortung

Verantwortung für die Übersicht und Ausführung interdisziplinärer Tätigkeiten im Rahmen von Projekten
Erstellung und Bearbeitung von Dokumentationen wie Lastenhefte, Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Qualifizierungsprojektpläne , Standardarbeitsanweisungen , Änderungen & Abweichungen sowie Qualitätspläne für Designqualifizierung , Installationsqualifizierung , Funktionsqualifizierung und Leistungsqualifizierung
Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten wie DQ-, IQ- und OQ-Tests für verschiedene pharmazeutische Anlagen, Data Integrity Gap-Analysen, Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automatisierungssystemen, periodische Überprüfungen,
Lieferantenaudits, sowie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge zur Sicherstellung der GMP-Konformität
Ausführung von Computer-System-Validierungen

Deine Skills

Abschluss in Ingenieurwissenschaften, sei es als Master, Bachelor oder Techniker, mit Spezialisierung auf Elektrotechnik, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungstechnologie oder Pharmatechnologie
Vorzugsweise Kenntnisse in Datenintegrität und Computer-System-Validierung
Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Richtlinien
Kompetenzen in der Validierung von computergestützten Systemen
Präzise und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Maß an Zuverlässigkeit und Flexibilität
Gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse für internationale Kommunikation und Dokumentation

Benefits

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Muttenz

Kontakt

Kevin Kigle,
+41 44 385 28 61

Firma: Rocken AG

Einsatz

Arbeitspensum:
50 - 100%
Anstellungsverhältnis:
Festanstellung oder temporär

 

Stellen-Typ:
Mitarbeiter/In
Arbeitsort:
Muttenz (BL)

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Publikationsdatum: 27.08.2024

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