IT Compliance Engineer (GxP) (m/w/d) in Basel

Unser Rocken Partner ist ein innovatives und führendes Unternehmen im Bereich der technologischen Lösungen für die globale Industrie. Mit einem starken Fokus auf Automatisierung und Effizienzsteigerung bieten wir unseren Kunden massgeschneiderte Lösungen, die ihre Produktionsprozesse optimieren und ihre Wettbewerbsfähigkeit stärken. Seit unserer Gründung setzen wir auf modernste Technologien und ein hochqualifiziertes Team von Experten, um unseren Kunden einen Mehrwert zu bieten. Durch unsere branchenübergreifende Expertise und unsere kundenorientierte Herangehensweise haben wir uns einen exzellenten Ruf erarbeitet. Unsere Partnerschaften mit führenden Unternehmen und unsere kontinuierliche Investition in Forschung und Entwicklung ermöglichen es uns, innovative Lösungen anzubieten, die die Anforderungen unserer Kunden von heute und morgen erfüllen.

Deine Verantwortung

Du übernimmst die Verantwortung für die Validierung von computergestützten Systemen für Fertigungs- und Laborgeräte.
Du bist Ansprechpartner/in für eine effiziente Fehlerbehebung in der gesamten Systemlandschaft.
Du unterstützt bei der Umsetzung von Projekten im Bereich der vertikalen und horizontalen Integration, inklusive der technischen und organisatorischen Schnittstellen.
Du erstellst Konzepte für die Verwaltung und Übergabe von Produktions- und Labordaten inkl. CSV-Dokumenten, Risikoanalysen und Datenstrukturen.
Du hilfst bei der Wartung und Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Systeme.
Du evaluierst Systeme, um die Einhaltung geltender Standards (z.B. GAMP 5) sicherzustellen.
Du unterstützt bei behördlichen Inspektionen.
Du bearbeitest Änderungsanträge und Abweichungsmeldungen.

Deine Skills

Du hast einen Bachelorabschluss einer Fachhochschule (FH) im Bereich Automatisierung oder Technische Informatik.
Du verfügst über Erfahrung und vertiefte Kenntnisse im GMP-Umfeld, idealerweise im Betrieb oder in der Validierung von Computersystemen, Applikationen und Netzwerken/Kommunikationstechnik.
Du hast Erfahrung im Projektmanagement und bringst solide Kenntnisse in SAP sowie MS Office mit.
Du kennst dich gut aus mit MES-Systemen (z.B. Lonza Moda), Historian (z.B. Aveva PI) oder Scada-Systemen (z.B. Copa - Data Zenon).
Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher.
Du denkst lösungsorientiert und strukturiert, hast hohe Qualitätsstandards und eine offene Kommunikation.
Dein Auftreten gegenüber Kunden und Behörden ist kompetent und professionell, und du arbeitest stets präzise und sorgfältig.

Benefits

Sportliche Aktivitäten
Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Flache Hierarchien
Offene Unternehmenskultur

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Basel

Kontakt

Milosch Gressly,
+41 44 385 21 28

Firma: Rocken AG

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