Klinischer Manager 80-100% (m/w/d) in Bern

Die innovativen Produkte unseres Partners ermöglichen Augenärzten, ihren Patienten weltweit präzisere diagnostische Methoden und erfolgreichere chirurgische Eingriffe anzubieten. Das Unternehmen setzt High-Tech-Materialien und -Prozesse sowie kreatives Industriedesign ein, um höchst zuverlässige, optimal bedienbare Geräte mit hohem Anwendernutzen zu schaffen.

Die Medizinaltechnik ist faszinierend und zukunftsorientiert. Dies trifft auch auf dieses Unternehmen zu, das einen klaren Fokus auf höchst innovative, technisch führende Produkte hat. Mit einer familiär geprägten Firmenkultur, Vertrauen und Wertschätzung bietet das Unternehmen Mitarbeitenden einen guten Ausgleich zum dynamischen Arbeitsalltag.

Deine Verantwortung

Du übernimmst die umfassende Leitung von klinischen Studien, von der detaillierten Planungsphase bis hin zum Abschluss und zur Erstellung abschließender Berichte
Entwickle und formuliere klinische Protokolle, Anpassungen, Einverständniserklärungen, Studienleitfäden, Fallberichtsformulare sowie alle weiteren relevanten Dokumente für die klinische Forschung
Konzipiere, entwickle und validiere ein EDC-System auf Grundlage einer bestehenden webbasierten Plattform sowie elektronische Fallberichte für die jeweiligen Studien
Bereite Antragsunterlagen vor und reiche diese bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden ein, je nach Notwendigkeit und gesetzlichen Vorgaben
Diene als zentrale Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und externen CROs (Contract Research Organizations)
Überwache und dokumentiere den Fortschritt der Studien, inklusive Standortinitiierung, Patientenrekrutierung, Monitoring-Besuche und relevanter Dokumentationen
Unterstütze die Abteilung für regulatorische Angelegenheiten bei der Vervollständigung klinischer Inhalte für Zulassungsanträge und internationale Einreichungen, einschließlich CE-Kennzeichnungsanträgen
Führe alle Aufgaben gemäß den Anforderungen GCP, GMP, GDP sowie den relevanten regulatorischen Vorgaben durch

Deine Skills

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biomedizin oder einen PhD in der klinischen Forschung
Fundiertes Wissen über GCP, GDP, GMP und Kenntnisse in der Biostatistik
Gute Kenntnisse der Marktmechanismen und Geschäftsmodelle im Bereich Medizintechnik oder Pharmaindustrie
Teamorientierte Arbeitsweise und die Bereitschaft zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit sowie zum Verständnis der Perspektiven anderer Abteilungen
Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel und PowerPoint, sowie in R-Studio
Du sprichst sehr gut Englisch und hast gute Deutschkenntnisse

Benefits

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Markt- und Leistungsgerechte Löhne
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team
Internationales Umfeld
Coaching und Mentoring
Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Bern

Kontakt

Christiane Wannemacher,
+41 44 385 28 63

Firma: Rocken AG

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