Laborsystemanalytiker (m/w/d) für CSL Behring in Bern

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion. Für unseren Kunden suchen wir:

Laborsystemanalytiker (m/w/d)

Beschreibung:

Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten zur Behandlung von Immundefekten und Immunstörungen sowie von Medikamenten zur Rhesusprophylaxe und Albuminlösungen für Schock- und Brandopfer. Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jährlich werden aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma nach strengsten Sicherheits- und Qualitätsstandards therapeutisch wichtige Proteine isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.

Arbeitszeiten: Standard 41h/W

Aufgaben

Leitung von Qualifizierungsprojekten für computergestützte Laborsysteme und -geräte in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien und -verfahren sowie den GxP-Anforderungen (z. B. USP, 21CFR Part 11, Anhang 11) Zusammenarbeit mit internen und externen Interessengruppen im Rahmen von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für technische Anforderungsspezifikationen, Datenintegrität und Automatisierungsaktivitäten. Erstellung von Dokumentationen in englischer und deutscher Sprache für die Qualifizierung, Validierung und das Lebenszyklusmanagement bestehender und neu eingeführter Analyseinstrumente und Softwareanwendungen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen I&T und Operations. Unterstützung bei der Aktualisierung von Verfahren im Zusammenhang mit Laborinstrumenten und computergestützten Systemen (z. B. USP, 21CFR Part 11, Anhang 11), um die Einhaltung von Richtlinien und bewährten Verfahren der Branche zu gewährleisten.

Qualifikation

Hochschulabschluss in einer einschlägigen wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie, Bioinformatik). Mehr als 3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen/medizinischen GMP-Prüfungsumfeld unter Verwendung einer Vielzahl von Prüfgeräten, Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten. Erste Erfahrungen im Projektmanagement in einem betrieblichen Umfeld. Kenntnisse der Vorschriften über computergestützte Systeme und Laborautomatisierung sind von Vorteil. Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, um eine effektive Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams sowohl lokal als auch global an allen CSL Behring-Standorten zu gewährleisten. Ausgeprägte Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und technische IT-Affinität. Fähigkeit, unabhängig und als Teammitglied in einem leistungsstarken Umfeld zu arbeiten

Noch ein paar Worte zum Schluss

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.

Unternehmensdetails
Über diesen Job

Einleitung

Firma: We make it GmbH

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