Leiter Regulatory Affairs - 80-100% - Life Science (m/w/d)
Deine Verantwortung
Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß EN ISO 13485
Sicherstellung der Einhaltung von MDD/MDR-Vorschriften
Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams
Koordination von Audits und Inspektionen durch externe Stellen
Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen und Prozessbeschreibungen
Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Sicherstellung der Produktqualität
Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen und -berichten
Unterstützung bei der Entwicklung und Einführung neuer Produkte im Bereich Life Sciences
Deine Skills
Technische Grundausbildung
Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
Führungserfahrung im Qualitätsmanagement
Kenntnisse in EN ISO 13485 und MDD/MDR
Erfahrung im Bereich Life Sciences
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Stilsicher in Deutsch, weitere Sprachen von Vorteil
Benefits
Markt- und Leistungsgerechte Löhne
Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Internationales Umfeld
ROCKEN Jobs:
Arbeitsort
Oberriet SG
Kontakt
Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51
Firma: Rocken AG
Berufsfelder
Sekretariat, Organisation und kaufmännische Berufe, Öffentlicher Dienst, Verwaltung und Sicherheit, Naturwissenschaften und Forschung
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 80 - 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung oder temporär
- Stellen-Typ:
- Kader
- Arbeitsort:
- Oberriet (SG)