Manager für Regulierungsfragen - 80-100% - Pharma (m/w/d)

Unser Rocken-Partner ist Experte für hochwertige Verpackungslösungen in der Pharma-Industrie. Mit maßgeschneiderten Prozessen und Produkten, die speziell auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind, bieten sie erstklassige Lösungen. Als Teil einer Holding AG profitieren die Kunden von einem globalen Netzwerk und erstklassigem Service. Unser Partner setzt auf Innovation und kontinuierliche Verbesserung, um die anspruchsvollen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen und nachhaltiges Wachstum zu gewährleisten.

Deine Verantwortung

Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß internationalen Standards und Vorschriften
Koordination und Durchführung von Audits und Inspektionen durch externe Behörden und interne Teams
Erstellung und Pflege von Dokumentationen und Berichten im Bereich Qualität und Regulatory Affairs
Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten und Pharmazeutika in verschiedenen Märkten
Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Regulatory-Anforderungen
Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in den Bereichen Qualität und Regulatory Affairs
Überwachung und Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen
Leitung von Projekten zur Optimierung von Qualitäts- und Regulatory-Prozessen

Deine Skills

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung
Erfahrung in Regulatory Affairs und der Zulassung von Medizinprodukten
Fundierte Kenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools
Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften und Normen (z.B. ISO 13485, GMP, FDA)
Fähigkeit zur selbstständigen und strukturierten Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
Stilsicher in Deutsch, verhandlungssicher in Englisch

Benefits

Flexible Arbeitszeitgestaltung
Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Eingespieltes und dynamisches Team
Offene Unternehmenskultur

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Ebikon

Kontakt

Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51

Firma: Rocken AG

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