Manager:in Regulatory Affairs (80% - 100%)

Für unseren Kunden IVF HARTMANN AG suchen wir eine:n Manager:in Regulatory Affairs (80% - 100%).

Aufgaben

In deiner abwechslungsreichen Position als Manager:in Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Du erstellst und pflegst Medizinproduktedossiers, setzt die PMS und PMCF um und begleitest die Neuentwicklungen.
Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du die interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien runden dein Aufgabenspektrum ab.

Qualifikation

Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
Gute Kenntnisse über MDR und MepV, Kenntnisse über PSA-Verordnung sind von Vorteil
Ausgeprägte strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und starken kommunikativen Fähigkeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 150-jähriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkräften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
#gerneperdu über alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterstützenden und offenen Atmosphäre gemäss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
30 Tage Ferien; flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Home Office und Gleitzeit
Stillstand ist Rückschritt, von daher profitierst du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell unterstützt.
Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Vergünstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilität und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, höhenverstellbare Schreibtische, uvm.

Noch ein paar Worte zum Schluss

Bitte stelle uns mit Deinem Lebenslauf auch Deine Zeugnisse und Diplome zu. Herzlichen Dank vorab!

Gehaltsprognose
Passt der Job zu Dir?

Mit einem XING Profil siehst Du gleich, welche Deiner Fähigkeiten und Wünsche konkret zum Job passen. Damit Du Dich nicht nur im Home-Office wie zuhause fühlst.

Über diesen Job

Einleitung

Firma: Two.jobs GmbH

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