Manager Qualitäty Assurance (m/w/d) 80-100% in Burgdorf

Aufgaben:

Prüfung und Freigabe der Herstelldokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Batch Release)
Prüfung und Freigabe der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. DQ, IQ, OQ, PQ)
Prüfung, Freigabe und Abschluss von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control)
Bearbeitung von NC/CAPA's gemäss Abweichungsmanagement (z.B. Klassifizierung, Freigabemassnahmen, Prüfung und Abschluss
Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
Sicherstellung der Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentationen im Verantwortungsbereich
Sicherstellung der Compliance gegenüber regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs des operativen Tagesgeschäfts an drei Standorten
Fachliche und personelle Führung inkl. Coaching der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management)
Planung und Steuerung des Teams bezüglich Entwicklung, Zielvereinbarungs- und Qualifikationsgespräche, Motivation, Budget, Kosten und Ressourcen
Kontinuierliches Reporting von Kennzahlen an die Abteilungs- und Bereichsleitung

Kontaktperson:
Jonas Frey

Tel. 062 832 10 60

Bewerben Sie sich auf diese Stelle via jfrey@mittelland-personal.ch oder via Bewerbungsformular.
Mittelland-Personal

Manager Qualitäty Assurance (m/w/d) 80-100%

Mittelland-Personal Vacant since : 15.11.2024

3400 Burgdorf (BE) 80% - 100% By agreement Permanent

Manager Qualitäty Assurance (m/w/d) 80-100%

Anstellungsart:
Festanstellung

Region:
Grossraum Burgdorf/Kirchberg

Stellenantritt:
Sofort oder nach Vereinbarung

Referenznummer:
102822-300

Anforderungsprofil:

Abgeschlossenes Ingenieurwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene technische Grundausbildung
Weiterbildung im Bereich GMP Compliance, Auditmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätsprüfung und Statistische Techniken
Sehr gute Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte sowie der QM-Normen ISO 9001 und ISO13485
Sehr gute Kenntnisse der Quality Tools (z.B. FMEA, SPC etc.) und versierter Umgang mit SAP
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik
Führungserfahrung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift
mind. B2 Level)
Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung
Erfahrung im Bereich Spritzguss und/oder Montage

Firma: Mittelland-Personal AG

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