Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % in Bonaduz
n der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.
Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung und Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher.
Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.
Unsere Anforderungen
Du hast eine abgeschlossene Ausbildung im Ingenieurwesen, in naturwissenschaftlicher,
medizintechnischer oder einer anderen ähnlichen Richtung
Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit
Wenn möglich hast du bereits mit Normen gearbeitet
Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden
zusammenarbeiten und kommunizieren
Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um
diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln
Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den
"Regulariendschungel" zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit
benannten Stellen und Behörden.
Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer
Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die
Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein
Work location
7402 Bonaduz (GR)
Workload
80% - 100%
Employment start
By agreement
Employment duration
Permanent
Rent a Person Personalberatungs AG
Manager Regulatory Affairs 80 - 100 %
Rent a Person Personalberatungs AG Vacant since : 16.10.2024
7402 Bonaduz (GR) 80% - 100% By agreement Permanent
80 - 100%, Fest
nach Vereinbarung
Bonaduz, Graubünden
Industrie
Ihre Aufgaben
Firma: Rent A Person Personalberatungs AG
Berufsfelder
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 80 - 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung
- Stellen-Typ:
- Mitarbeiter/In
- Arbeitsort:
- Bonaduz (GR)