Mitarbeiterin der Qualitätssicherung für die CSL Behring in Bern

Für unseren Kunden suchen wir Sie!

Aufgaben

Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Immunmangelzuständen und Störungen der Immunfunktion sowie von Medikamenten zur Rhesus-Prophylaxe und Albumin Lösungen für Schock- und Verbrennungsopfer. Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und von der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jährlich werden aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma therapeutisch wichtige Proteine nach strengsten Sicherheits- und Qualitätsnormen isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

Unser Team befasst sich mit der GMP-konformen Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und komplexen Qualitätsthemen und dienen somit der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Der Kontakt mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden gehört zu unserem Tagesgeschäft.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Koordination und Untersuchung von Produktreklamationen und Nebenwirkungsmeldungen

Sicherstellung der termin- und qualitätsgerechten Untersuchungen (z.T. standortübergreifend) und Durchführung von CAPA Aktionen

Vorbereitung von Behördenkommunikationen

Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und anderen Schnittstellen im Unternehmen

Vorbereitung von Behördenaudits / Inspektionen sowie Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen

Qualifikation

Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie), und weisen idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen und im GMP-Umfeld aus.
Qualifikationen & Berufserfahrung:

Sie überzeugen durch hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Begeisterungsfähigkeit, vernetztes Denken, starke Kommunikationsfähigkeit sowie durch exakte und zuverlässige Arbeitsweise. Sie sind zudem flexibel, gewohnt selbstständig wie auch im Team zu arbeiten, setzen klare Prioritäten und behalten auch in hektischen Situationen die Übersicht.

Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich) runden Ihr Profil ab.

Noch ein paar Worte zum Schluss

Gerne erwartet Herr Andre Amstad ihre kompletten Bewerbungsunterlagen

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Über diesen Job

Einleitung

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Firma: We make it GmbH

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