Pharmacovigilance Manager / LQPPV (50%) in Basel

Unser Kunde ist ein etabliertes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen, das nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei der Zulassung und Entwicklung von Arzneimitteln unterstützt. Für zahlreiche Zulassungen agiert die Agentur auch als Zulassungsinhaberin. Ein Team von rund 10 hochqualifizierten Mitarbeitenden sorgt für die Einhaltung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards der betreuten Arzneimittel.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine engagierte und erfahrene Fachperson im Teilzeitpensum.

Ihre Aufgaben:

Sicherheitsmanagement: Verwaltung und Verarbeitung von Meldungen zu unerwünschten Ereignissen gemäß lokalen und internationalen Vorschriften sowie unseren internen SOPs
Partnerkoordination: Abgleich von Sicherheitsdaten mit Partnern
Signalmanagement: Unterstützung bei Behördenanfragen, Signal-Screening und Meldungsaktivitäten
Regelwerk-Pflege: Weiterentwicklung und Pflege lokaler SOPs und Prozesse.
Verantwortungsfunktion: Übernahme der Rolle der Local Qualified Person for Pharmacovigilance (LQPPV)
Literaturrecherche: Unterstützung und Durchführung lokaler wissenschaftlicher Literaturrecherchen

Ihr Profil:

Hochschulabschluss in einem Life-Science-Fach (z. B. Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder Krankenpflege)
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
Fundierte Kenntnisse der schweizerischen Vorschriften zur Pharmakovigilanz sowie der internationalen Standards (ICH-GCP, EU-GVP)
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Sprachkompetenzen: Fließend in Deutsch und Englisch (Business Level); Französisch und/oder Italienisch sind ein Plus

Sie sind aufgeschlossen, selbständig und gewissenhaft. Sie sind eine service-orientierte Person mit klarer schriftlicher und mündlicher Kommunikation.

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Über diesen Job

QA-Support mit Perspektiven in der Pharma Dienstleistung – Baselland

Firma: gloor & lang ag

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