Process Chemist / Deputy Head Production 80-100 % in Schlieren

Unser Kunde
hemotune AG ist ein Schweizer Medizintechnik-Start-up-Unternehmen, das aus der ETH Zürich hervorgegangen ist. Das Ziel ist die Entwicklung eines lebensrettenden, bahnbrechenden Medizinprodukts für die gezielte Blutreinigung. Das Unternehmen mit Standort in Zürich befindet sich zurzeit in der klinischen Entwicklungsphase. Um den Bedarf an den Materialien sicherstellen zu können, wird das Produktions und Entwicklungsteam am Standort Schlieren weiter verstärkt.
Ihr Verantwortungsbereich

Sie berichten direkt an den Produktionsleiter und fungieren als dessen Stellvertreter für ein Team von 4 Personen
Produktion des magnetischen Kerns und der Polymerbeschichtung der Nanopartikel für die klinischen Studien sowie für die Markteinführung
Planung und Durchführung von Experimenten zur Optimierung und dem Scale-up von mehrstufigen chemischen Herstellungsprozessen
Troubleshooting in der Produktion und bearbeiten von CAPAs
Planung, Durchführung und Dokumentation der Prozessvalidierung, einschliesslich OQ & PQ
Projektleitung für die Prozessentwicklung und -validierung bei CDMOs
Überprüfung und Freigabe von Batch Records, SOPs und Herstellvorschriften
Unterstützung beim Einkauf von Rohstoffen, Hilfs- und Betriebsstoffen

Ihr Profil

Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Master/Doktorat) in Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
Mindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der Herstellung von chemischen, pharmazeutischen Produkten oder der API Herstellung
Fortgeschrittene Kenntnisse der ISO 13485 oder GMP-Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
Gute Kenntnisse der Überprüfungs- und Freigabeprozesse von Herstellungsdokumentationen
Erfahrung in der Projektleitung und Koordination von CDMOs
Hohe Eigenmotivation, Selbstständigkeit und Generalist mit hands-on Einstellung
Fliessende Englischkenntnisse, Deutsch ist sehr erwünscht

Ihre Vorteile

eine einmalige Chance, an der Markteinführung einer lebensrettenden Therapie mitzuwirken, die die medizinische Landschaft verändern wird.
ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem preisgekrönten und hochmotivierten Start-up-Team, mit flachen Hierarchien und viel Raum für Selbstverwirklichung und Umsetzung Ihrer Ideen
einen spannenden und modernen Arbeitsplatz im Bio-Technopark Schlieren, gut erreichbar mit dem öffentlichen Verkehr vom Zürcher HB

Kontakt

Kelaja WickHead Life Science / Mitglied der GL

+41 58 680 55 55
Auf einen Blick

Veröffentlicht:10 März 2025

Pensum:100%

Vertragsart:Festanstellung

Sprache:Englisch (Fliessend)

Arbeitsort:

magnetic blood purification

Firma: batterman consulting basel ag

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