Product Quality Engineer (m/w/d) in Buonas

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten Product Quality Engineer für einen temporären Einsatz von mindestens einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Das Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen. Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.

Als idealer Kandidat sind Sie eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstellen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know How und Wissen zur Labordiagnostik gehören ebenso zu Ihren Kompetenzen wie die Fähigkeit im Umgang mit stressigen Situationen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen

Anforderungen

Entweder Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung oder
Technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
Erfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt

Von Vorteil

Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams
Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihren aktuellen Lebenslauf in deutscher Sprache und Ihre Zeugnisse zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!
Work Selection

Product Quality Engineer (m/w/d)

Work Selection Vacant since : 26.10.2024

6343 Rotkreuz (ZG) 100% By agreement Temporary

Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

Projektleitung & Management

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Temporär

Referenz-Nr.

KWI-PM-T-40650

Beschreibung

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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