Product Quality Engineer in Risch

Für unseren Mandaten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Product Quality Engineer 80-100%

Description de la mission

Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität entlang der gesamten Montage- und Prüfkette
Fachspezialist für Herstell- und Prüfprozesse; Schnittstelle zwischen QA, R&D HW/SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
Analyse von Qualitätsdaten (z. B. Trendanalysen, SPC) und Leitung entsprechender Meetings
PQE-Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
Erstellung von Prüfkonzepten, Prüfplanung und Klassierung benötigter Prüfmittel
Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Vorgabedokumenten sowie Validierungsunterlagen
Verantwortlich für pFMEA, Testplanung und Spezifikationen in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen
Bearbeitung von CAPA und Change Tasks
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktteam
Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften sowie Sicherheits- und Umweltvorgaben; Vertreter des QM in Normforderungen

Profil attendu pour l'emploi

Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
Erste Erfahrung im GMP Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
Grundkenntnisse in Statistik
Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:

Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)

Startdatum: asap - spätestens: 01.05.2025 (früher bevorzugt)
Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
Home Office: möglich (20-40%) aber mehrheitlich vor Ort

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personPeter Gregorys
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calendar_todayPublié le: 16.01.2025
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Pharmaceutique / Biotechnologies / Chimie

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