Product Quality Engineer (m/w/d) in Zug

Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Mechanical Engineer Product Care (m/w/d)

Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer unbefristeten Dauer. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder spätestens am 01. September 2024. Homeoffice: max. 20-40%.

Description de la mission

Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen

Profil attendu pour l'emploi

Must Haves:

Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
Erste Erfahrung im GMP Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
Grundkenntnisse in Statistik
Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:

Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)

Bewerbungsprozess:

Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: Infopackage . Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.

Votre contact

home FLEXSIS - IT RECRUITMENT
personJie Zhu
quick_reference_allRéférence: INT-067452
calendar_todayPublié le: 28.05.2024
INT-067452 28.05.2024

Product Quality Engineer (m/w/d)

Zoug

radio_button_unchecked

Autres métiers

radio_button_unchecked

Fixe - Temps plein

Firma: Flexsis AG

Bewerben