Production Compliance Specialist in Aubonne

Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.

Vos Missions:

Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
Support production de l'ensemble du département aseptique.
Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
Participe à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
Participe aux différents projets technique, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
Gestion de toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
Collabore activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.

Vos Missions:

Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
Support production de l'ensemble du département aseptique.
Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
Participe à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
Participe aux différents projets technique, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
Gestion de toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
Collabore activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

Qualifikationen

Votre Profil:

Connaissance en BPF.
Connaissance en gestion de production aseptique.
Utilisation des outils informatiques (Excel, Word).
Bonne expérience en milieu pharmaceutique.
Français et anglais écrit et parlé

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EK

Estelle Kotelon

Randstad Merck Aubonne

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Unser Consultant wird dich zu einer passenden Zeit anrufen und mit dir deine Bewerbung und deine Karriereziele besprechen.

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Um sicherzustellen, dass du der perfekte Kandidat für diese Rolle bist, werden wir alle relevanten, von dir zur Verfügung gestellten Referenzen kontaktieren.

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der perfekte job für dich.

Unser Expertenteam wird entweder ein Vorstellungsgespräch für die Stelle arrangieren, auf die du dich beworben hast oder passende alternativen vorschlagen.

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das interview.

Wir werden sicherstellen, dass du vollständig für dein Interview vorbereitet bist und weisst, was dich erwartet. Viel Glück!

7 von 8

dein start im neuen job.

Gratulation! Du bist bereit für deinen neuen Job. Unser Team wird sicherstellen, dass du vollständig vorbereitet für deinen ersten Arbeitstag bist.

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beginne deinen neuen job.

Nachdem du deine neue Herausforderung begonnen hast, werden wir dich kontaktieren und sehen, wie es dir geht und wie wir dich in deiner neuen Rolle unterstützen können.

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veröffentlicht vor 1 Tagen
läuft am 27. November 2024 ab

Job Details

zusammenfassung.

Aubonne, Vaud

CDD de 12 mois

Kontakt

Estelle Kotelon

Referenznummer

129085-40219

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Job Details

Firma: Randstad Schweiz AG

Einsatz

Arbeitspensum:
50 - 100%
Anstellungsverhältnis:
Festanstellung oder temporär

 

Stellen-Typ:
Mitarbeiter/In
Arbeitsort:
Aubonne (VD)

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Publikationsdatum: 31.10.2024

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