Projektleiterin analytische Entwicklung Pharma in Basel

--- | Als Entwickler von analytischen Methoden für pharmazeutische Darreichungsformen werden Sie verantwortlich für die Planung, Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Verfahren zur Qualitätsprüfung von festen Arzneiformen (Tabletten, Kapseln, Pulver). Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams aus den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung zusammen. Ihre Hauptaufgaben umfassen: * Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für die Untersuchung von festen Arzzeiformen
Durchführung und Dokumentation von Analysen zur Charakterisierung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen Erstellung von Methodendokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Validierungspläne und -berichte) Optimierung bestehender analytischer Verfahren (z.B. HPLC, GC, Dissolution, Feststoffanalytik) Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA) Mitarbeit bei der Implementierung neuer Technologien und analytischer Instrumente Troubleshooting und Fehlersuche bei analytischen Problemen Unterstützung bei Stabilitätsstudien und der Freigabe von Produkten Teilnahme an internen und externen Audits sowie bei regulatorischen Anträgen Ihr Profil: * Fachausbildung aus den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biochemie Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, vorzugsweise im Bereich der Feststoffanalytik Fundierte Kenntnisse in gängigen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, FTIR, UV-VIS, Dissolution, TGA, DSC) Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH-Richtlinien, FDA, EMA) Analytische Denkweise und präzise Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Eigenverantwortliches Arbeiten sowie hohe Problemlösungsfähigkeiten Sie suchen: * Eine spannende Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Umfeld der pharmazeutischen Forschung Moderne Arbeitsplätze und Labore mit neuester Technologie Entwicklungsmöglichkeiten und regelmäßige Fortbildungen Attraktive Vergütung und Sozialleistungen Ein internationales und interdisziplinäres Team mit flachen Hierarchien Eine anspruchsvolle Aufgabe, in der Sie weiter wachsen. Ihr neuer Arbeitsort liegt in Basel |

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Optimierung von galenischen Darreichungsformen

Firma: Gloor & Lang AG

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