QA Manager Compliance (m/w/d) in Basel

Stellenbeschreibung

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? % IMP Quality Schweiz (Investigational Medicinal Product) ist Teil der Quality Organisation von Roche und zuständig für die QA Oversight über alle Herstellbetriebe und Supportfunktionen in Basel und Kaiseraugst, die Drug Substance, Drug Product und verblindete Prüfpräparate für klinische Studien herstellen. Unser Auftrag ist die Sicherstellung der GMP Compliance in Zusammenarbeit mit unseren Schnittstellen.

Weckt das dein Interesse? Dann suchen wir genau Dich als QA Manager Compliance (m/w/d) per sofort für diese Position.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

end to end Betreuung von GMP Inspektionen
Proaktive Vorbereitung von Inspektionen für alle IMP Bereiche Basel/Kaiseraugst
aktive Rolle in der Inspektion ( Frontoffice/ Backoffice )
Sicherstellung der fristgerechten und konformen Erfüllung aller Zusagen gegenüber den Gesundheitsbehörden
Schnittstelle in das Roche Manufacturing Netzwerk in Bezug auf GMP Inspektionen zur ganzheitlichen und proaktiven Inspektionsvorbereitung
Betreuung des Selbstinspektionsprogramms
Unterstützung bei der Implementierung von Data Integrity (DI)-Anforderungen
Unterstützung der der QMS Business Process Managers in Quality Systems Belangen
Verantwortlich für die Steuerung und Optimierung von Initiativen und Verbesserungen innerhalb der IMP Quality Switzerland.
Starke Kommunikation und Matrix Leadership im Rahmen von GMP Inspektionen

Must-Haves:

Akademischer Abschluss in Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie oder gleichwertig)
Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Herstellung von Drug Substance, Drug Product und Fertigware
Min. 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-Inspektionen von Gesundheitsbehörden und den aktuellen Erwartungen der Swissmedic
Ausgezeichnete Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Fundiertes Verständnis der aktuellen Data Integrity-Anforderungen
Starker Teamplayer mit hoher Selbstmotivation und der Fähigkeit, andere über alle Organisationsebenen hinweg effektiv zu beeinflussen
Matrix Leadership Fähigkeiten
Fließende Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich für diese Position

Benefits:

Profitieren Sie von finanzieller Förderung Ihrer beruflichen Weiterbildungspläne
Nutzen Sie das ganze Jahr unschlagbare Rabatte bei renommierten Händlern und über 200 Top-Marken
Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie mit unserer Tankkarte konstante Rabatte auf Treibstoffe
Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit
Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen ? unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Temporär
100%
Mitarbeiter
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Standort

Schweiz, Basel

Branche:

Anderes

Funktion:

Anderes

Datum der letzten Aktualisierung: 10/04/2025 2025-07-10

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