QA Manager Compliance, Systems and Inspections in Basel

Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

QA Manager Compliance, Systems and Inspections 80-100%

Stellenbeschreibung

End to End Betreuung von GMP Inspektionen
Proaktive Vorbereitung von Inspektionen für alle IMP Bereiche Basel/Kaiseraugst ( Organistaion und fachlicher support der SMEs)
Aktive Rolle in der Inspektion ( Frontoffice/ Backoffice )
Nachbereitung der Inspektion ( Antwortprozess , Nachverfolgung der Maßnahmen )
Sicherstellung der fristgerechten und konformen Erfüllung aller Zusagen gegenüber den Gesundheitsbehörden
Schnittstelle in das Roche Manufacturing Netzwerk in Bezug auf GMP Inspektionen zur ganzheitlichen und proaktiven Inspektionsvorbereitung
Betreuung des Selbstinspektionsprogramms
Unterstützung bei der Implementierung von Data Integrity (DI)-Anforderungen
Unterstützung der der QMS Business Process Managers in Quality Systems Belangen
Verantwortlich für die Steuerung und Optimierung von Initiativen und Verbesserungen innerhalb der IMP Quality Switzerland.
Partnerschaft mit Stakeholdern und Zusammenarbeit zur erfolgreichen Umsetzung der IMP-Ziele
Starke Kommunikation und Matrix Leadership im Rahmen von GMP Inspektionen

Ihr Profil

Akademischer Abschluss in Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie oder gleichwertig)
Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Herstellung von Drug Substance, Drug Product und Fertigware
Min. 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-Inspektionen von Gesundheitsbehörden und den aktuellen Erwartungen der Swissmedic
Ausgezeichnete Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
Fundiertes Verständnis der aktuellen Data Integrity-Anforderungen
Starker Teamplayer mit hoher Selbstmotivation und der Fähigkeit, andere über alle Organisationsebenen hinweg effektiv zu beeinflussen
Matrix Leadership Fähigkeiten
Fliessende Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich für diese Position

Startdatum: so bald wie möglich - spätestens 01.06.2025
Dauer der Anstellung: unbefristet
Remote/Home Office: Vor Ort erforderlich, Homeoffice nach Absprache möglich

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Ihr Kontakt

homeFLEXSIS - BASEL LIFESCIENCE
personPeter Gregorys
quick_reference_allReferenz: INT-084742
calendar_todayVeröffentlicht am: 4 avril 2025
INT-084742 4 avril 2025

QA Manager Compliance, Systems and Inspections

Basel

Chemie / Pharma / Biotechnologie

Temporär - Vollzeit

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Firma: Flexsis

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