QA Operations Specialist in Stein (AG)

Wir bieten weltweit 15000 Kunden über 4000 Produkte und Dienstleistungen an. Von 1897 bis heute prägt Innovationsgeist das Unternehmen – dies, indem es seine An-gebote und Dienstleistungen immer wieder den Kundenbedürfnissen angepasst hat. Eine auf Leistungswillen, Ergebnisorientierung und Verlässlichkeit basierende Kultur zieht sich wie ein roter Faden durch unsere Geschichte und wird von allen Kunden geschätzt.
Strategie
Unsere Strategie zielt darauf ab, die Life-Sciences-Industrie mit zwei grundlegenden Technologien anzusprechen: Chemie und Biotechnologie. Unter Anwendung dieser beiden Technologien bieten wir sowohl Produkte als auch Custom-Manufacturing-Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech- und Life-Sciences-Industrie an. Indem wir uns auf die Weiterentwicklung unseres Angebotes und auf ein aktives Portfolio-Mana-gement konzentrieren, welches strategische Akquisitionen und Veräusserungen beinhaltet, schaffen wir ein starkes, überdurchschnittliches Wachstum.
2008 kamen beide strategischen Elemente zum Tragen. Um den Kundenfokus zu stärken, hat das Unternehmen 2008 über CHF 400 Millionen in neue Einrichtungen und in den Bau neuer Anlagen investiert. Lonza hat über die Akquisition der technologisch führenden amaxa AG im Juli 2008 auch ihr Angebot im Geschäftsbereich Bioscience erweitert.
Wir sind überzeugt, dass Wissenschaft und Technologie eingesetzt werden sollten, um die Lebensqualität zu verbessern. Diese Vision untermauert unsere Strategie und alle unsere Aktivitäten. Unter Nutzung fortschrittlicher Technologien arbeiten wir mit Begeisterung daran, Life Sciences in neue Möglichkeiten für unsere Kunden umzuwandeln.Switzerland, Stein
QA Operations Specialist 80-100% (m/f/d)
Location – Stein, Switzerland
Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that’s the kind of work we want to be part of.
The primary purpose of the role is to ensure a Right Time in Inspection Readiness for a Big CAPEX project (encompassing a Fill Finish Facility, Laboratories, Warehousing, Shipment and Offices). The role will manage QA operational activities to support departmental projects and objectives according to agreed timelines and standards and ensure compliance with GMP is maintained in Sterile Production Plant Stein. Then, after the project phase, will manage the quality activities as operational QA (e.g. Batch Release, deviation, etc.)
Key Responsibilities:
Write, review and/or approve deliverables (e.g. procedures, SOPs, cleaning documents, batch documentation, gap assessments, change request, deviation and CAPA) and related data bases (e.g. training, validation) to ensure GMP compliance.
Support project and maintain Sterile Production Stein line functions in GMP compliance related issues.
Promote and enforce compliance to internal and external guidelines regarding quality and safety.
Lead development and evaluation of new tools, processes, quality initiatives & plans, actively participate in continuous improvement.
Represent Sterile Production Stein QA in inspections, audits and local and global initiatives.
Ensure internal and customer support in regards to global initiatives (e.g. quality alerts)
Key requirements:
University or academic degree (e.g. Master) in Chemistry, Biology, Pharmacy or equivalent
Professional experience in Quality Assurance or Quality Control in a manufacturing environment within Pharmaceutical Industry > 7 years
Excellent knowledge of cGMP regulations
Sound knowledge in manufacturing of chemical and biological drug products
Problem solving skills
Sets clear priorities for task for him
Customer oriented and collaboration with Process Unit team
Ensuring cGMP and regulatory compliance of all relevant operations in the Process Unit
Excellent English skills (spoken and written) German is an advantage
Every day, Lonza’s products and services have a positive impact on millions of people. For us, this is not only a great privilege, but also a great responsibility. How we achieve our business results is just as important as the achievements themselves. At Lonza, we respect and protect our people and our environment. Any success we achieve is no success at all if not achieved ethically.
People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.
#LI-SG1Reference: R59178Apply Switzerland, Stein
Unternehmen
Lonza ist ein globales Unternehmen, das sich mit seinen Produkten und Service-leistungen an die weltweite Life-Sciences-Industrie richtet. An den Ufern des Flusses Lonza im Wallis mitten in den Schweizer Bergen hat Lonza vor über 100 Jahren als kleines Elektrizitätswerk mit der Herstellung von Chemikalien angefangen. Über 110 Jahre später ist Lonza eine führende Anbieterin von Produkten für die Pharma-, Healthcare-, und Life-Sciences-Industrie.

Firma: Lonza Ltd.

Bewerben