Qualification and Validation Engineer – Manufacturing Systems (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen Qualification and Validation Engineer – Manufacturing Systems (m/w/d).
Allgemeine Informationen:

Arbeitsort: Rotkreuz
Vertrag: Contracting
Startdatum: ASAP
Enddatum: Dezember 2025
Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025
Arbeitszeit: 100%

Ihre Tätigkeiten:

Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT

Ihre Qualifikationen:

Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

Koronidou Eleni

Zürich Professionals Engineering
Randstad (Switzerland) Ltd.

Veröffentlicht:

18 Januar 2025

Pensum:

100%

Arbeitsort:Rotkreuz

job details

Firma: Randstad Schweiz AG

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