Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) - BS

Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in über 75 Ländern aktiv und in der ganzen Schweiz unterstützen wir unsere Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren.

Wir suchen eine/n Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) – Metropolregion Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
Beurteilung von Qualifizierungsreviews
Review und Genehmigung von CA-Listen
Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten
Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM – Quality Risk Management)
Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.

Weitere Aufgaben:

Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen

Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.

Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten.

Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.Must Haves:

Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur

Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld

Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung mit Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse

Erfahrung im Umgang mit Stakeholdern

Teamfähigkeit

Sinn für Dringlichkeit

Unzufrieden, unterfordert oder bestrebt, Neues zu entdecken?
Worauf wartest Du? Bewirb Dich jetzt, entfalte Dein Potential und strebe nach mehr Zufriedenheit im Beruf.
Ich stehe Dir mit meiner Expertise zur Seite und begleite Dich durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich, Dich kennenzulernen und bin gespannt auf Deine Geschichte!

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Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) - BS

05.12.2024 Number of jobs : 2

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