Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) in Basel

Stellenbeschreibung

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Gehalt

CHF 140’000 - CHF 160’000 pro Jahr

Anstellungsart

100%

Arbeitsort

4051 Basel, BS

Vollständige Stellenbeschreibung

INTRODUCTION:

Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Qualifizierungs- und Validierungsmanager

Das Startdatum ist im Februar 2025 oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 80-100% Stelle mit einer Dauer bis am 31.10.2025. Homeoffice: max. 20% (oder 1 Tag/Woche). Der Bruttojahreslohn liegt zwischen 140'000 – 160'000 CHF.

ASSIGNMENT DESCRIPTION:

Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
Beurteilung von Qualifizierungsreviews
Review und Genehmigung von CA-Listen
Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten
Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM – Quality Risk Management)
Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.
Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten.
Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.

REQUIRED PROFILE:

Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung mit Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
Erfahrung im Umgang mit Stakeholdern
Teamfähigkeit
Sinn für Dringlichkeit

Bewerbungsprozess

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3.33.3 von 5 Sternen

4051 Basel, BS

Homeoffice

CHF 140’000 - CHF 160’000 pro Jahr - 100%

Link: (CompanyWebsite)

Firmengrösse: 51 bis 200 (CompanyEmployee)

Firma: Flexsis

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