Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) in Basel

Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Qualifizierungs- und Validierungsmanager

Das Startdatum ist im Februar 2025 oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 80-100% Stelle mit einer Dauer bis am 31.10.2025. Homeoffice: max. 20% (oder 1 Tag/Woche). Der Bruttojahreslohn liegt zwischen 140'000 - 160'000 CHF.

AUFGABENBESCHREIBUNG

Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
Beurteilung von Qualifizierungsreviews
Review und Genehmigung von CA-Listen
Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten
Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM - Quality Risk Management)
Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.
Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten.
Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.

ERFORDERLICHES PROFIL

Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung mit Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
Erfahrung im Umgang mit Stakeholdern
Teamfähigkeit
Sinn für Dringlichkeit

Bewerbungsprozess

Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen:
Gartenstrasse 9, 4052 4051 / Basel

3T

06.12.2024
100%
Mitarbeiter
Temporär

Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d)

EINFÜHRUNG

Firma: Flexsis

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