Qualifizierungs- und Validierungsmanager:in in Basel

Ihre Aufgaben:

Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal.
Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
Beurteilung von Qualifizierungsreviews
Review und Genehmigung von CA-Listen
Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungskonzepten
Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.
Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.

Ihr Profil:

Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieurwesen
Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld im Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse

Das klingt nach einer spannenden Position?
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Bei Bewerbungen per E-Mail erklärt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die übermittelten Daten unter Berücksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.

Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch

Job Profil

Life Sciences - Quality Management
Basel-Stadt
Contracting
Vollzeit
Quality Assurance

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Larissa Birkle
Talent Acquisition Consultant
+41 41 632 30 67
larissa.birkle@coopers.ch
m/w/d, Basel-Stadt

Haben Sie schon ersten Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion?

Dann ist das eine hochspannende Aufgabe in einem hochqualifiziertes Team für Sie!

Firma: Coopers Group AG

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