Qualifizierungs- und Validierungsmanager:in (m/w/d) in Basel

Ihre Aufgaben:

Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal.
Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
Beurteilung von Qualifizierungsreviews
Review und Genehmigung von CA-Listen
Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungskonzepten
Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.
Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.

Ihr Profil:

Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieurwesen
Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld im Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
Basel-Stadt
Unbefristet
Vollzeit

2 Stunden her

Firma: Talentor International GmbH

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