Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Basel

Stellenbeschreibung

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Anstellungsart

100%

Location

4051 Basel, BS

Full job description

INTRODUCTION:

Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir für den Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit als

Qualifizierungsingenieur

Es handelt sich um einen Jahresvertrag (12 Monate ab Start, Möglichkeit auf Verlängerung), mit Startdatum so bald wie möglich. Homeoffice wird zeitweise möglich sein. Das Jahressalär bewegt sich zwischen CHF 1650'000 – 190'000.-, je nach Erfahrung.

ASSIGNMENT DESCRIPTION:

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

REQUIRED PROFILE:

Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)

Bewerbungsprozess

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4051 Basel, BS

Link: (CompanyWebsite)

Firmengrösse: 51 bis 200 (CompanyEmployee)

Firma: Flexsis

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