Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Basel

Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Qualifizierungsingenieur für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance. Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen. Desweiteren sind Systeme zur Erzeugung und Verteilung von GMP Medien im Fokus der Tätigkeiten.

Tätigkeiten

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Anforderungen

Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Andreas Zgraggen

Arbeitsort
Basel

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Industrie + Produktion

Arbeitsort

4000 Basel
03.10.2024 100% Temporär / Aushilfe

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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