Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Basel

job details Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d).
Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance. Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen. Desweiteren sind Systeme zur Erzeugung und Verteilung von GMP Medien im Fokus der Tätigkeiten.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.

Allgemeine Informationen:
Startdatum: asap Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monaten Arbeitsplatz: Basel Workload: 100% Home Office: zeitweise möglich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan) Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must Haves:
Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie ****** Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch) ****** Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld ****** Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office) ** Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d).
Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance. Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen. Desweiteren sind Systeme zur Erzeugung und Verteilung von GMP Medien im Fokus der Tätigkeiten.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.
Allgemeine Informationen:
Startdatum: asap Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monaten Arbeitsplatz: Basel Workload: 100% Home Office: zeitweise möglich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan) Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must Haves:
Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie ****** Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch) ****** Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld ****** Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office) **
Laura Feig

+41 58 201 55 50 Basel Professionals IT & Life Sciences

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Randstad (Switzerland) Ltd.

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Veröffentlicht:
23 Juli 2024
Pensum:
100%
Vertrag:
Festanstellung Arbeitsort:Basel
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Firma: Randstad Schweiz AG

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