Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Basel

Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Qualifizierungsingenieur.Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.Allgemeine Informationen:

Startdatum: ASAP
Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2025
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
Verlängerung: sehr wahrscheinlich
Reisen: Teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 100%
Home Office: zeitweise möglich
Team: ca. 10 Personen
Arbeitszeiten: Standard

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Randstad

Basel
Befristet
Vollzeit

6 Stunden her

Firma: Randstad Schweiz AG

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