Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) in Basel

Erstellen von Qualifizierungsplänen /‐report für die Phasen DQ‐IQ‐OQ‐PQ gemäß Roche Qualitäts‐System. Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ‐IQ‐OQ‐PQ gemäß Roche Qualitäts‐System. Erstellen von QPP / MQP ﴾Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan﴿. Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen. GMP‐konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen. Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs‐ und Validierungssoftware.
Was Sie mitbringen: Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen‐Umfeld ﴾pharmazeutisch/biotechnologisch﴿ Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
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Job Profil Life Sciences ‐ Engineering Basel‐Stadt Contracting Vollzeit Qualification
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Larissa Birkle Talent Acquisition Consultant
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