Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) in Basel
Ihre Aufgaben:
Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Ihr Profil:
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Talentor
Basel-Stadt
Unbefristet
Vollzeit
Jetzt
Firma: Talentor International GmbH
Einsatz
- Arbeitspensum:
- 100%
- Anstellungsverhältnis:
- Festanstellung oder temporär
- Stellen-Typ:
- Mitarbeiter/In
- Arbeitsort:
- Basel (BS)