Qualitäts / Regulatory Manager (m/w/d) in Lienz

Bist du ein engagierter Qualitäts / Regulatory Manager , der auf der Suche nach einer neuen Herausforderung mit einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet ist? Dann werde Teil eines inspirierenden Teams in einem namhaften Unternehmen und trage zum Erfolg bei.

Aufgaben

Sicherstellung der Einhaltung aktueller Normen (z. B. EN ISO 13485, MDR) sowie Integration regulatorischer Vorgaben in Unternehmensprozesse
Verantwortung für die Erstellung, Aktualisierung und Qualitätssicherung des QM-Handbuchs inklusive aller zugehörigen Dokumentationen
Organisation und Durchführung von Audits (intern/extern) zur Sicherstellung konformer Abläufe
Leitung von Qualitätsinitiativen, Prozessoptimierungen und Validierungsvorhaben
Verwaltung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäss gesetzlichen Vorgaben
Fachliche Begleitung interner Teams bei Abweichungsanalysen (8D-Methode), KVP-Massnahmen und Lösungsentwicklung
Beratung der Vertriebsabteilung in regulatorischen Fragen (z. B. Zulassungsprozesse internationaler Märkte)

Profil

Mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätssicherung, bevorzugt im Life-Science-Umfeld
Fundiertes Wissen zu Medizinprodukteverordnungen (MDD/MDR) und praktische Umsetzungserfahrung
Nachweisbare Expertise in der Koordination von Auditprogrammen, QM-Dokumentation und Projektmanagement
Durchsetzungsstärke, kommunikative Überzeugungsfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
Selbstorganisierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise mit hohem Eigenengagement
Idealerweise Erfahrung in der Betreuung regulatorischer Inspektionen oder Zertifizierungen

Benefits

Wertschätzung
Sichere Arbeitsplätze
Work-Life Balance
Familiärer Umgang

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Work Selection

Qualitäts / Regulatory Manager (m/w/d)

Work Selection Vacant since : 26.02.2025

9464 Rüthi (SG) 100% By agreement Permanent

Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

Industrie & Produktion

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Fest - Vollzeit

Referenz-Nr.

WEB-IP-F-43180

Beschreibung

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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