Qualitäts / Regulatory Manager (m/w/d) in Rüthi (Rheintal)

Bist du ein engagierter Qualitäts / Regulatory Manager , der auf der Suche nach einer neuen Herausforderung mit einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet ist? Dann werde Teil eines inspirierenden Teams in einem namhaften Unternehmen und trage zum Erfolg bei.

Aufgaben

Sicherstellung der Einhaltung aktueller Normen (z. B. EN ISO 13485, MDR) sowie Integration regulatorischer Vorgaben in Unternehmensprozesse

Verantwortung für die Erstellung, Aktualisierung und Qualitätssicherung des QM-Handbuchs inklusive aller zugehörigen Dokumentationen

Organisation und Durchführung von Audits (intern/extern) zur Sicherstellung konformer Abläufe

Leitung von Qualitätsinitiativen, Prozessoptimierungen und Validierungsvorhaben

Verwaltung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäss gesetzlichen Vorgaben

Fachliche Begleitung interner Teams bei Abweichungsanalysen (8D-Methode), KVP-Massnahmen und Lösungsentwicklung

Beratung der Vertriebsabteilung in regulatorischen Fragen (z. B. Zulassungsprozesse internationaler Märkte)

Profil

Mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätssicherung, bevorzugt im Life-Science-Umfeld

Fundiertes Wissen zu Medizinprodukteverordnungen (MDD/MDR) und praktische Umsetzungserfahrung

Nachweisbare Expertise in der Koordination von Auditprogrammen, QM-Dokumentation und Projektmanagement

Durchsetzungsstärke, kommunikative Überzeugungsfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit

Selbstorganisierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise mit hohem Eigenengagement

Idealerweise Erfahrung in der Betreuung regulatorischer Inspektionen oder Zertifizierungen

Benefits

Wertschätzung

Sichere Arbeitsplätze

Work-Life Balance

Familiärer Umgang

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Werner Ebnöther

Arbeitsort
Rüthi (Rheintal)

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Industrie + Produktion

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Work Selection
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Key information

Publication date:26 February 2025

Workload:100%

Contract type:Permanent position

Place of work:Rüthi (Rheintal)

Firma: WS Personal AG - Work Selection

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