Qualitätsmanager MedTech (m/w/d) in Hedingen

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde Position in einem renommierten Unternehmen der Medizintechnikbranche. Sie arbeiten in einem dynamischen Team, das sich für höchste Qualität und regulatorische Compliance einsetzt. Neben einer attraktiven Vergütung und flexiblen Arbeitszeiten bieten wir Ihnen auch Weiterbildungsmöglichkeiten und eine angenehme Arbeitsatmosphäre.

Deine Verantwortung

Normen (z.B. ISO 13485, MDR)
Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen
Durchführung von internen und externen Audits sowie Maßnahmen zur Abweichungs- und Korrekturvorbeugung
Koordination von Zulassungsverfahren für neue Produkte und Änderungen bestehender Produkte
Überwachung der Produktsicherheit und Identifizierung von Risiken durch Risikoanalysen und -bewertungen
Zusammenarbeit mit Behörden, Zertifizierungsstellen und anderen externen Partnern

Deine Skills

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. MDR, ISO 13485)
Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Zusammenarbeit mit Behörden und Zertifizierungsstellen
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, um effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren

Benefits

Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
Eingespieltes und dynamisches Team
Offene Unternehmenskultur
Internationales Umfeld
Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen

ROCKEN Jobs:

Arbeitsort
Hedingen

Kontakt

Max Schönpflug,
+41 44 385 21 78
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Deine Rolle

Firma: Rocken AG

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