Quality Assurance Manager in Zug

Das Life Science Karriere Netzwerk – CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden.Für unseren Kunden, ein führendes Internationales MedTech Unternehmen im Grossraum Zug, suchen wir eine(n)Quality Assurance Manager (6218)als Contractor für initial 18 Monates, Verlängerung möglich.Das Team kümmert sich um Produkte im Bereich Instrumente, Sensoren und Reagenzien, spezifisch um Produktfreigaben, Abweichungsmanagement, Change Management sowie Projekte im Bereich Product Care.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Prüfen/Genehmigen von Inhalten zu Themen (Change Control, Nonconformities, Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe- und Nachweisdokumente)

Unterstützen/verbessern lokale und globale Prozesse, damit sie den regulatorischen Anforderungen oder Best Practices entsprechen

Coach im Team und helfen tatkräftig mit, individuelle Fähigkeiten/Expertise weiterzuentwickeln.

Aktive Rolle bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von int/ext Audits

Verantwortlich für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransferprojekten in die Produktion

Leitung und/oder Unterstützung globaler Projekte/Initiativen im Bereich Quality Management oder Operations und engagieren sich als Prozessberater innerhalb unseres QMS.

Must Haves:

Techn./oder naturwissenschaftl. Studium oder langjährige Berufserfahrung in technischem Bereich.

Mind. 5 Jahre Erfahrung im Quality Management von Medizinprodukten und IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (insbesondere ISO 13485)

Fähigkeit Entscheidungen auch ausserhalb der Komfortzone oder des Zuständigkeitsbereichs zu treffen, Lösungsansätze zu entwickeln und selbstständig umzusetzen

Starke Kommunikationsfähigkeiten in DE und EN, Nutzung in einem komplexen Umfeld

Erfahrung in der Projektleitung

Vertraut mit neuen, agilen Arbeitsmethoden und hinterfragen konventionelle Denkmuster

Audit-Erfahrung und ein ausgezeichnetes Verständnis von QMS

Sie tragen mit Ihren zwischenmenschlichen Fähigkeiten entscheidend zum Zusammenhalt und der Weiterentwicklung des bestehenden Teams bei

Nice to haves:

Pre/Post Market Quality Erfahrung

Erfahrung in der Definition, Erfassung und Analyse von statistischen Daten

Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (u.a. pFMEAs)

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Zug
Freiberuflich
Vollzeit

10 Stunden her
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Firma: CTC Resourcing Solutions AG

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