Quality System Archiv ManagerIn (m/w/d) in Kaiseraugst

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n

Quality System Archiv Manager 100% (m/w/d)

Hintergrund:
Innerhalb von Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Quality Systems ein Zentralarchiv, welches für die
Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus
verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschliessende Verwahrung im Archiv vor Ort wie
auch die Auslagerung in ein externes Archiv.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS
GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems
Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv
Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen

Must Haves:

Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld
3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
Umgang mit Office / Google Softwarelösungen
Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten

Nice to Have:

Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder ähnliches

Was Ihnen geboten wird:

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Administration Kauffrau Kauffmann Pharma Chemie Archivieren Prozessopitimierung

Ihre direkte Ansprechperson

Marianne Buser
marianne.buser@elan-personal.ch

Firma: Elan Personal AG

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