REGULATORY AFFAIRS CONSULTANT SCHWEIZ in Basel

Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut.

Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut.

Die qualitativ hochstehenden Services werden verstärkt nachgefragt. Wir suchen deshalb eine/n erfahrene/n Sr. Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz.

Tragen Sie in dieser fachlich breiten Expertenfunktion entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei. Sie suchen Selbstwirksamkeit in einem kleinen Team, schätzen inhaltlichen Spielraum und ein bemerkenswert konstruktiv-freundliches Arbeitsklima.

Ihre neuen Aufgaben

Kompetente RA Projektbetreuung für und mit internationalen Kunden
Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte

Ihr Profil

B.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften
> 10 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Sie schätzen eine kleinräumige, familiäre Umgebung und geniessen die hohe Sichtbarkeit. Sie unterstützen das RA Team mit Expertise und Weitblick und steuern eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen.

Karrierestufe

Berufserfahren

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Tätigkeitsbereich

Qualitätssicherung

Branchen

Biotechnologieforschung

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Denise Di Raimondo

Team Assistant bei gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting

MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben

Firma: gloor & lang ag

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