Regulatory Affairs Manager PHARMA SCHWEIZ 60-100% in Basel

--- | Zulassungen – Projekte – Qualität – Expertenrolle | Unser Kunde, ein etabliertes Beratungsunternehmen im Raum Basel, unterstützt nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen. Mit einem breiten Serviceportfolio und einer hohen Nachfrage suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die das Team als Senior Regulatory Affairs Consultant verstärkt. Ihre Aufgabe: Vielfalt trifft Verantwortung In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie die Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung aktiv mit. Sie schätzen es, in einem dynamischen und kollegialen Team eigenständig zu arbeiten und sich inhaltlich voll einzubringen. Ihr Beitrag * Eigenverantwortliche Betreuung von RA-Projekten für internationale Kunden

Entwicklung und Umsetzung von Einreichungsstrategien in der Schweiz
Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsanträge bei Swissmedic
Management des Produktlebenszyklus und fristgerechte Bearbeitung von Swissmedic-Auflagen
Erstellung und Pflege von CTD-Dokumentationen (Modul 3 & 2.3, ASMF) für Rx- und OTC-Arzneimittel
Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) und Kunden
Übernahme von PV-Aufgaben innerhalb der Projekte

Ihr Profil * Abgeschlossenes Studium (B.Sc., MSc oder PhD) in Naturwissenschaften

Über 5 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung in der Schweiz
Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden und der Bearbeitung komplexer regulatorischer Fragestellungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamplayer-Mentalität und Freude an einer dynamischen Arbeitsumgebung

Was Sie erwartet * Ein kleines, engagiertes Team mit großem Gestaltungsspielraum

Ein konstruktives und wertschätzendes Arbeitsklima
Die Möglichkeit, mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Erfahrung echten Mehrwert zu schaffen

Sind Sie bereit, Ihre Expertise einzubringen und gemeinsam mit uns neue Projekte zu gestalten? Wir freuen uns darauf, Ihnen mehr über diese spannende Position zu erzählen! |gloor&lang AGgloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS
Basel
Unbefristet
Vollzeit

9 Stunden her

Firma: Gloor & Lang AG

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