Regulatory Affairs Manager (IVD) – Remote Position in Basel

Unser Kunde, ein renommiertes Dienstleistungsunternehmen in der Life Sciences-Branche, sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für seine internationale Geschäftseinheit. Das Unternehmen ist bekannt für seine langjährige Expertise und beeindruckende globale Kundenbasis und bietet Ihnen ein inspirierendes Umfeld, in dem Sie Ihre beruflichen Ziele erreichen können.Benefits:

Internationale Vielfalt: Arbeiten Sie an anspruchsvollen Projekten in einem dynamischen und abwechslungsreichen Umfeld.
Langfristige Perspektiven: Nutzen Sie umfangreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung durch individuell zugeschnittene Weiterbildungsangebote.
Flexibilität und Eigenverantwortung: Genießen Sie flache Hierarchien, familienfreundliche Arbeitszeitmodelle und moderne Arbeitsbedingungen.

Ihre Aufgaben:

Entwicklung und Implementierung: Erarbeiten und Implementieren maßgeschneiderter Lösungen zur Erfüllung der EU-Vorschriften für In-vitro-Diagnostikgeräte (IVD) und andere diagnostische Produkte.
Technische Dokumentation: Zusammenstellung und Verwaltung umfassender technischer Dokumentationen für eine Vielzahl von Produkten und Technologien.
Internationale Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit internationalen Kunden, Benannten Stellen und Behörden zur erfolgreichen Marktzulassung von Produkten.
Regulatorische Expertise: Gewährleistung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen für IVD-Produkte, einschließlich der CE-Zertifizierung.

Ihr Profil:

Akademische Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbaren Disziplinen.
Berufserfahrung: Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich IVD Regulatory Affairs, vorzugsweise in der IVD-Industrie oder bei einer zuständigen Behörde.
Regulatorische Kenntnisse: Fundierte Kenntnisse der CE-Zertifizierung für IVD-Produkte und der aktuellen regulatorischen Anforderungen.
Erfahrung mit Reagenzien-Kits: Praktische Erfahrung im Umgang mit Reagenzien-Kits und deren Zulassungsverfahren ist von Vorteil.
Sprachkenntnisse: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
NonStop Consulting

Basel
Unbefristet
Vollzeit

2 Stunden her

Firma: NonStop Consulting AG

Bewerben