Regulatory Affairs Manager Schweiz in Basel

--- | MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben | Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. Die qualitativ hochstehenden Services werden verstärkt nachgefragt. Wir suchen deshalb eine/n erfahrene/n Sr. Regulatory Affairs Manager für neue Projekte in der Schweiz. Tragen Sie in dieser fachlich breiten Expertenfunktion entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei. Sie suchen Selbstwirksamkeit in einem kleinen Team, schätzen inhaltlichen Spielraum und ein bemerkenswert konstruktiv-freundliches Arbeitsklima. Ihre neuen Aufgaben * Kompetente RA Projektbetreuung für und mit internationalen Kunden

Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte

Ihr Profil * B.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften5 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz * Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang

Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Sie schätzen eine kleinräumige, familiäre Umgebung und geniessen die hohe Sichtbarkeit. Sie sind mit Ihrer Expertise und Ihrem Weitblick ein geschätzter Partner im RA Team mit und steuern eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen. |gloor&lang AGgloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS
Basel
Freiberuflich
Vollzeit

5 Stunden her

Firma: Gloor & Lang AG

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