Regulatory Affairs Specialist(w/m/d) in St. Gallen

Unser Kunde
Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut 170 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Region St. Gallen
Ihr Verantwortungsbereich

Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel
Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen
Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung
Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
Mehrer Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil
Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka
Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.

Kontakt

Kelaja WickHead Life Science / Mitglied der GL

+41 58 680 55 55
Auf einen Blick

Veröffentlicht:19 Dezember 2024

Pensum:80 – 100%

Vertragsart:Festanstellung

Sprache:Deutsch (Fliessend), Englisch (Fliessend)

Arbeitsort:St. Gallen

Natürlich gesund leben

Firma: batterman consulting basel ag

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