Regulatory Affairs Specialist(w/m/d) in St. Gallen

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Über diesen Job

Ihr Verantwortungsbereich

Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel
Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen
Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung
Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
Mehrer Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil
Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka
Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.

Gehaltsprognose
Passt der Job zu Dir?

Firma: batterman consulting basel ag

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